標記抗體及抗體偶聯磁珠

發光大包裝試劑

層析檢測大板

解離劑

• 化學發光平臺（AE）
• 時間分辨熒光免疫層析平臺

用T4夾心抗體（R555a5、R534a7）檢測59例fT4羅氏賦值樣本（濃度范圍2.2~52.4pmol/L）和48例tT4羅氏賦值樣本（濃度范圍15~208nmol/L），相關性（R²）分別為0.9886、0.9666。

1. fT4樣本符合率

圖1. fT4樣本符合率（羅氏賦值）

2. fT4校準曲線數據

序號	濃度值 （pmol/L）	RLU
1	0.000	3384
2	4.63	225668
3	11.38	516982
4	19.25	865801
5	52.25	2376942
6	102.50	4750644

表1. fT4校準曲線數據

3. tT4樣本符合率

圖2. tT4樣本符合率（羅氏賦值）

4. tT4校準曲線數據

序號	濃度值 （nmol/L）	RLU
1	0.000	3055
2	20.86	229219
3	41.65	422718
4	85.96	893682
5	120.12	1233027
6	302.40	3039924

表2. tT4校準曲線數據

5. 交叉反應性

用T4夾心抗體（R555a5、R534a7）分別對10ng/mL的L-T3和10000ng/mL的3-rT3進行測定，交叉反應性為0.0001%。

1. 樣本符合率

用T4夾心抗體（R533c3、R555a5）檢測26例fT4羅氏賦值樣本（濃度范圍0.9~84.28pmol/L）和24例tT4羅氏賦值樣本（濃度范圍10.3~208nmol/L），相關性（R²）分別為0.9489、0.9498。

圖3. fT4樣本符合率（羅氏賦值）

圖4. tT4樣本符合率（羅氏賦值）

2. 抗原檢測

濃度 （ng/mL）	T值	C值	T/C
0	284	32803	0.0087
0.39	890	32014	0.0278
1.56	3512	41290	0.0851
6.25	9084	48322	0.1880
25	17370	62059	0.2799
100	24460	52855	0.4628
400	47693	47258	1.0092

表3. T4抗原檢測數據

濃度 （ng/mL）	T值	C值	T/C
3.2	202	28510	0.0025
16	192	20754	0.0093
80	472	29940	0.0158
400	1103	24880	0.0443
2000	4109	25491	0.1612

表4. T4交叉反應數據

甲狀腺素（T4）是甲狀腺濾泡合成的一種激素，分子量為777 Da，分泌主要受下丘腦-腦垂體-甲狀腺軸的調節。在垂體促甲狀腺激素的刺激下，甲狀腺球蛋白水解并釋放T4進入血液，血液中99.97%的T4與甲狀腺結合球蛋白或甲狀腺結合前蛋白結合，0.03%以游離態存在。游離狀態存在的甲狀腺素（FT4）與非游離狀態的甲狀腺素的總和稱為總甲狀腺素（TT4），臨床診斷中通常會對FT4及TT4兩個指標含量進行檢測。

血清游離甲狀腺素（FT4）檢測

血清游離甲狀腺素是甲狀腺功能體外試驗的靈敏指標，即使在生理或病理情況下引起血漿甲狀腺素結合蛋白結合力和濃度改變時，也能較準確反映甲狀腺的功能。

正常參考值：10～31 pmol/L

FT4增高預示甲狀腺中毒癥、突眼性甲狀腺功能亢進癥、無痛性甲狀腺炎伴甲亢、亞急性甲狀腺炎伴甲亢、甲狀腺制劑服用過量、甲狀腺受體不應癥、慢性甲狀腺炎伴甲亢等疾病；FT4降低預示甲狀腺功能減退（原發性）、垂體性或者無痛性亞急性甲狀腺炎的一過性功能減退期、低白蛋白血癥等疾病。

總甲狀腺素（TT4）測定

TT4是甲狀腺分泌的主要產物，也是構成下丘腦-垂體前葉-甲狀腺調節系統完整性不可缺少的成份。TT4測定可用于甲亢、原發性和繼發性甲減的診斷以及TSH抑制治療的監測。

正常參考值：4.5～12 ug/dl

TT4增高預示甲亢，急性甲狀腺炎，亞急性甲狀腺炎，急性肝炎，肥胖癥，應用甲狀腺激素時，進食富含甲狀腺激素的甲狀腺組織等疾??；TT4降低預示甲減，全垂體功能減退癥，下丘腦病變，劇烈活動等疾病。