CD56試劑盒

產品參數

產品名稱	CD56（CD56-PE）檢測試劑
貨號	R1022
規格	1mL，50tests
主要成分	抗人CD56單克隆抗體
標記物	PE
同種亞型	Mouse IgG1, κ
應用平臺	流式細胞儀
儲存條件	2-8℃避光密封保存12個月，避免光線直射，不得凍存。
參考圖形	激發光源：藍光488nm，綠光532nm，黃光561nm 最大激發光：494nm 最大發射光：520nm

產品性能

準確性

指標	樣本量	平均值	P值
CD56+	40	18.45%	0.561

隨機選取40個未知樣本，使用歐凱生物CD56試劑盒與對照試劑平行檢測CD56陽性細胞百分比，對兩種試劑的檢測結果做配對樣本t檢驗，顯示P＞0.05，統計學無顯著性差異。

精密度

批內精密度

指標	測試次數	平均值	標準差	變異系數
CD56+	10	17.68%	0.089	0.503%

應用歐凱生物CD56檢測試劑對隨機同一樣本檢測10次，計算結果變異系數CV，CV符合標準。（標準：陽性百分比大于30%時，CV＜8%；陽性百分比小于30%時，CV≤15%。）

批間精密度

指標	平均值	標準差	變異系數
CD56+	15.48%	0.136	0.879%

取三個批次CD56試劑，分別檢測同一樣本中CD56陽性細胞百分比，計算變異系數CV，CV符合標準。（標準：陽性百分比大于30%時，CV＜8%；陽性百分比小于30%時，CV≤15%。）

線性

指標	樣本量	平均值	R（相關系數）
CD56+	5	16.86%	0.9954

取一高濃度的細胞樣本，按比例稀釋為5個不同細胞濃度（每個濃度重復4次）。用歐凱生物CD56試劑檢測各稀釋樣本的CD56陽性百分比，所得每個稀釋度的重復測試值中位數皆位于所有稀釋度測試值中位數的10%以內。

染色穩定性

指標	t時百分比	（t+4）時百分比	相對偏差
CD56+	16.35%	15.44%	5.57%

對一隨機樣本進行染色后，4小時內對樣本重復檢測，計算前后兩次檢測結果的相對偏差，相對偏差計算值符合標準。（標準：結果陽性百分比大于等于30%時，相對偏差值不大于10%；陽性百分比10%~30%時，相對偏差值不大于20%；陽性百分比小于10%時，相對偏差值不大于30%）

CD56檢測原理

試劑與樣本共同孵育后，PE標記的CD56抗體可與細胞表面CD56抗原特異性結合，從而使細胞帶有熒光素PE。經流式細胞儀激光的激發，熒光素PE可以產生熒光被相應通道探測器所檢測。通過收集細胞產生的熒光信號，可以獲取這種抗原的表達分布、表達強度等相關信息。

CD56臨床意義

CD56是神經細胞黏附分子的一個異構體，是NK細胞特異性分化抗原，在小細胞癌（如食管小細胞癌和小細胞肺癌）及淋巴造血系統疾病的診斷中起重要作用。人體中NK細胞主要特征為CD3-CD56+淋巴細胞群，可在多種腫瘤中表達，無需結合抗原即可表現天然殺傷活性，可以提示惡性腫瘤人體內NK細胞的抗腫瘤能力。同時，CD56也存在于部分T細胞表面。近年來發現，NK/T細胞（CD3+CD56+）可通過促進T細胞增殖活化發揮細胞毒性效應殺傷腫瘤細胞，在白血病、非霍奇金淋巴瘤等血液性腫瘤中表現尤其明顯。

參考文獻

1. 黃應桂, 許燕云, 鄭朝暉. 肺癌組織中MOC-31和CD56的檢測及其意義[J]. 癌癥, 2002, 21(011):1235-1237.
2. 胡碧清, 鄭賡唐. CD56在腫瘤病理診斷中的應用[J]. 醫學綜述, 2011(16):2448-2450.