• 化學發光平臺（ALP）

羅氏樣本符合率

用CA15-3抗體（R177n1、R176e6）檢測36例羅氏賦值樣本（濃度范圍3.58-280.3U/mL），樣本符合率（R²）為0.9329。

編號	樣本濃度 （U/mL）	檢測濃度 （U/mL）
1	3.58	3.12
2	3.99	2.87
3	4.57	5.48
?	?	?
35	271.4	279.8
36	280.3	290.1

表1. CA15-3臨床對比分析數據（羅氏賦值）

圖1. CA15-3臨床對比分析（羅氏賦值）

糖類抗原15-3（CA15-3）是粘蛋白1（Mucin1或MUC1）經水解后的一種可溶形式。最初發現CA15-3是一種同時被單克隆抗體DF3和115D8識別的腫瘤抗原，其中DF3識別MUC1核心蛋白，115D8識別MUC1上的部分聚糖鏈。MUC1是一種表達于胃腸道、食管等組織上皮細胞頂端表面的高度糖基化膜結合蛋白，屬粘蛋白家族，分子量約為400–450 kDa。MUC1由α和β亞單位組成，N末端α亞單位具有細胞粘附性，可作為粘附蛋白或抗粘附蛋白為上皮細胞提供保護性粘液屏障，防止細菌和酶的攻擊。MUC1的C末端β亞單位可通過磷酸化和蛋白質相互作用，參與調節ERK、SRC和NF-kappa-B通路細胞信號傳導；在活化T細胞中，還會影響Ras/MAPK通路，促進腫瘤發展。

糖類抗原15-3（CA15-3）參考區間

自20世紀80年代以來，CA15-3一直被用作乳腺癌的生物標志物。CA15-3位于腫瘤細胞膜上，當發生細胞癌變時，糖基化轉移酶激活，導致細胞表面糖基化異常；細胞表面MUC1過量表達并釋放進血循環，血清CA15-3含量升高。研究表明，30-50%的乳腺癌患CA15-3會升高，而CA15-3同CEA聯合動態監測可以監控乳腺癌的復發和轉移。

表1 不同檢測系統的CA15-3參考區間

注：由于CA15-3沒有公認的溯源體系，不同系統間檢測結果存在差異。表中數據來源于《WS/T 645.2-2018臨床常用免疫學檢驗項目參考區間 第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖鏈抗原19-9、糖鏈抗原15-3、糖鏈抗原125》。